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无锡信拓检测技术服务有限公司 
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| 【欧盟化妆品测试/微生物污染测试//抗菌防腐效用测试】 |
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化妆品SGS认证/化妆品SGS检测
【化妆品法规】欧洲国家-欧盟化妆品议会指引第76/768号美国-美国联邦法食品、药物及化妆品法，第21条食品与药物中华人民共和国-化妆品卫生规范2002年版【规管的主要条款】市场上的化妆品，在正常情况或可被预期之合理情况下使用时，不得有损人体健康。某些成份被禁止用于化妆品中某些成份被限制使用，例如香味、色料、防腐剂及防紫外光成份需要特定的标签制造商、入口商应备有产品技术以作检视。档案内容包括毒理档案(以完成品的成份作安全性评估)【美国欧盟对化妆品的监管】美国FDA对化妆品行业的管理具有如下一些特点1、企业自律的原则。这主要体现在其生产商和产品的志愿注册制度上。生产商的志愿注册是由生产商根据志愿原则向FDA呈报其名称和地址从而获得注册号。化妆品生产商必须符合GMP指南的要求，FDA有权据此对生产和分销点进行检查，以确定是否有伪劣产品。2.安全性是制造商的责任。美国FDA法令要求在投放市场前，任何用于化妆品的成分及其成品的安全性均应得到充分证实。如果任何成分或成品的安全性在投放市场前没有得到充分的证实，那么产品就属于伪劣产品或错误标识产品，就要承担相应法律后果。而且还必须在产品包装的主示面上标注对产品形象有损害的警告声明：警告—本产品安全性尚未得到确认。3.原料控制。FDA对原料基本上不加以限制。除了明确的色素清单和禁用清单外(从1938年以来，FDA仅对14种成分或种类发布了禁用令)，其他化妆品原料可以自由使用。不过，由于原料是化妆品的一部分，而化妆品应保证使用安全，因而制造商使用时必须证明其是安全的。4.产品标签。产品标签应包含的内容有成分清单、产品名称、品牌、净含量、原产国、制造商和分销商在美国的地址、必要的警示用语。欧盟对化妆品行业的管理具有如下一些特点1.奉行企业自律的原则●化妆品在上市前无需许可，可以根据志愿原则备案。●制造商在生产前不需要获得生产许可证，但生产厂及进口商必须备案。制造商应符合GMP的要求。●原料控制。除了明确列出的成分(防腐剂、紫外遮光剂、着色剂)，其他原料均不需要注册。化妆品导则的附录中列出了禁用成分清单、仅在限制的条件下使用的物质清单、色素、防腐剂、紫外线吸收剂等的*大浓度、限制和警示等。化妆品科学委员会(SCCNFP)制定了成分安全指导原则。2.安全性是制造商或代理商的责任化妆品在上市前无需许可，但制造商要确保上市的化妆品在正常或合理使用条件下不得对人体的健康产生危害。证明产品安全性的具体方法由企业选择，但必须符合化妆品成分的安全性评价试验指南的要求。化妆品导则明确规定了生产企业的责任，具体包括：●在正常和合理的可预见条件下使用产品，对人体健康不能产生任何损害；●生产商或进口商应通报政府主管部门有关的公司职责和已上市化妆品的种类；●生产商或进口商应通报各成员国的有毒物品控制中心其已上市产品的基本配方；●生产商或进口商都应将可供政府主管部门查阅的有关产品综合信息资料存档。3.化妆品信息方面的规定●每个成员国均有一个主管部门，产品的信息必须提供给主管部门，这些信息包括：产品的定性和定量组分；成分和产品的理化和微生物标准；制造方法(符合GMP要求)；人体健康的安全性评价；安全性评价的详细资料；对人体健康有不良影响的资料；产品功效的证据。 ●消费者有权通过标签获知产品信息及产品成分。具体包括在欧盟的产品制造商的名称、经营形式及地址；进口产品的原产国；净含量；保存期限；使用的条件/警告；产品的批号。4.上市后监督各国政府主管部门的主要工作有三个方面：在销售、生产和分销地进行稽查；审查标签；审查所提供的文件。监督主要有三种方式：●健康危害或跟踪调查；●按照产品类别进行专项调查；●现场检查。需要说明的是，欧盟对于所有的产品都采用同样的有效性和安全性标准，对于中小企业和跨国公司一视同仁，采用同样严格的安全标准。【FDA化妆品测试组合】1.配方毒理性评估Toxicological risk assessment( TRA):2.微生物污染测试USP613.抗菌防腐效用测试USP514.重金属污染测试5.成分及包装标签审核6.刺激性试验：皮肤 经口 眼部7.产品技术性资料（PIP）档案【欧盟化妆品测试组合】1.配方毒理性评估Toxicological risk assessment( TRA):2.微生物污染测试EUP3.抗菌防腐效用测试EUP4.重金属污染测试5.成分及包装标签审核6.刺激性试验：皮肤 经口 眼部7.甲醇8.产品技术性资料（PIP）档案：化妆品每种成分的相信信息及百分比％*产品容器和包装上的标签，原材料及成品的理化指标及微生物标准，原有原材料的安全资料（MSDS），资格评审员的安全评估报告，如已登记的毒理学家、特许的化学家、药剂师和他的相应的资格，生产需要符合良好操作规范（GMP） |
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